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美洲板栗项目
监管状态

当前的状态

此时,达林这种转基因的美洲栗子具有更强的抗枯萎病能力, 仍在接受EPA、USDA-APHIS和fda的联邦监管审查 食品及药物管理局. 这是验证转基因植物安全性过程的一部分 在它们被公开分发或广泛种植之前. 时间是不可预测的 对于任何一个机构来说,特别是环保局可能涉及到多阶段的批准 过程. 他们的初始阶段可能会实施临时限制,这将限制 公众分发达令幼苗和其他植物材料,可能基于 地理区域或现有许可的达令植物.

我们不知道这些审查需要多长时间,特别是因为这是 转基因林木首次被考虑用于恢复利用! 我们是 积极与监管机构合作,找出提供幼苗的最佳方法, 随着我们计划的进展,我们将向您提供更多细节. 

一个女孩在看栗树上的叶子

USDA-APHIS的功能和过程

USDA-APHIS审查转基因植物,包括我们的抗枯萎美洲栗子 主要关注树木对人类和环境的安全. We 向USDA-APHIS提交了一份“非监管状态请愿书” 执行概要 或者是 完整的请愿书 2020年1月.

fda - aphis在晚些时候公布了两个关键文件的草案,以供其审查过程 2022. 这些文件, 植物虫害风险评估(PPRA) 和一个 环境影响报告书(EIS),是他们对达令树的最终监管决定的草案. 这些 文件指出,含有OxO的达林美国栗子“不太可能构成植物” 有害生物风险,并承认与种植达令林有关的环境影响 美国栗子可能是阳性的,或者与种植其他类型的栗子相似 的栗子. 

EPA的作用和过程

环保署正在审查我们提交的关于环境安全和 与枯萎菌的相互作用. 因为让达令树枯萎病的基因 耐受性与病原体有关 Cryphonectria parasitica 真菌),这些树木根据EPA农药规则进行评估. 我们也在寻找 免除农药登记程序,因为OxO达令不会杀人 这种真菌不符合农药的传统定义. 

食品及药物管理局的功能和流程

我们还选择通过食品及药物管理局的选择性审查来确认栗子 从Darling树中提取的OxO对人类和动物都是安全的. 对于这个 我们已经提交了营养分析,表明含氧氧的栗子是有益的 在营养上和其他美国栗子没有什么不同,证实了这一点 不含小麦过敏原或麸质.

人与环境的安全

一系列文章,总结了与监管过程相关的各种安全测试 是由美国栗子基金会出版的 营养, 野生动物, 植物 & 真菌). 你可以阅读更多网赌平台的环境相互作用研究 转基因美国栗子的环境相互作用页.

两个人在种栗子树苗